本通知は平成26 年11 月25 日から適用し、旧通知は本通知の適用に伴い廃止します。 なお、 本通知の写しを独立行政法人医薬品医 …

医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。

Feb 6, 2026 · 発1120第1号）及び「医療機器 の製造販売認証申請書の作成に際し留意すべき事項について」（平成26年 11月20日付 …

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第23条の2の23の規定に基づく医療 …

医療機器の製造販売承認申請の取扱いについては、「医療機器の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」( 平成17 年2 …

Dec 26, 2025 · 本記事では、平成26年11月20日に厚生労働省から発出された「医療機器の製造販売認証申請書の作成に際し留意す …

Nov 20, 2014 · 医療機器の製造販売認証申請書の作成に際し留意すべき事項について、下記の通り示されました。 PDFファイル形 …

局長通知。以下「 局長通知」 という。) 及び「医療機器の製造販売認証申請書の作成に際し留意すべき事項について」( 平成26 …

本通知は 「医療機器の製造販売認証申請書の作成に際し留意すべき事項について」（平成26年11月20日薬食機参発1120第4号） の …

★1「指定高度管理医療機器」「指定管理医療機器」が併記されている箇所は「指定管理医療機器」を記載してください。 ★2製造 …